Bối cảnh:

  + Rotavirus là nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy nặng ở trẻ dưới 5 tuổi, đặc biệt tại các nước đang phát triển.

  + WHO ước tính mỗi năm có khoảng 453.000 trẻ em tử vong do Rotavirus.

• Các loại vaccine:
•   + Vaccine từ chủng động vật: RIT4237 (bò), WC3 (bò), MMU18006 (khỉ), LLR (cừu).
•   + Vaccine tái tổ hợp: RotaTeq (5 chủng tái tổ hợp người-bò), RotaShield (người-khỉ, đã ngừng do biến chứng lồng ruột).
•   + Vaccine từ chủng người: Rotarix (G1P[8]), RV3 (G3P[6]), 116E (G9P[11]), I321 (G10P[11]).
• - Hiệu quả:
•   + RotaTeq: hiệu quả 74–98% với tiêu chảy nặng, không tăng nguy cơ lồng ruột trong thử nghiệm nhưng có ghi nhận nhẹ sau cấp phép (~1.5/100.000).
•   + Rotarix: hiệu quả 81–96% với tiêu chảy nặng, không ghi nhận biến chứng nghiêm trọng.
•   + LLR: hiệu quả dao động 44–73%, chưa có thử nghiệm pha III ngẫu nhiên đối chứng.
• - Khuyến nghị WHO:
•   + Khuyến nghị sử dụng vaccine Rotavirus trong chương trình tiêm chủng mở rộng từ 2009.
•   + Gỡ bỏ giới hạn tuổi tiêm (trước 15 tuần) để tăng độ bao phủ, chấp nhận rủi ro lồng ruột nhỏ hơn lợi ích phòng bệnh.
• - Các nghiên cứu tại Việt Nam:
•   + Chưa có vaccine nội địa, nhưng RotaTeq và Rotarix đã được cấp phép lưu hành.
•   + Một số nghiên cứu đánh giá hiệu quả vaccine tại khu vực châu Á cho thấy hiệu quả tương đương với các nước phát triển.