Áp dụng cho các dạng thuốc: lỏng, rắn, bột nhão, kỹ thuật và thành phẩm.

• Định nghĩa các loại mẫu: mẫu đơn, mẫu gộp, mẫu trung bình, mẫu thí nghiệm.
• - Yêu cầu dụng cụ lấy mẫu: làm từ vật liệu trơ hóa học như thép không gỉ, thủy tinh hoặc nhựa chống ăn mòn.
• - Quy định cụ thể số lượng mẫu đơn và khối lượng mẫu cần lấy theo từng loại bao gói và dạng thuốc.
• - Mẫu phải được niêm phong, dán nhãn đầy đủ thông tin: tên mẫu, ký hiệu, khối lượng, ngày lấy mẫu.
• - Biên bản lấy mẫu phải ghi rõ tình trạng lô hàng, kỹ thuật lấy mẫu, các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng mẫu.
• - Mẫu phải được bảo quản và vận chuyển đúng quy cách để tránh thay đổi tính chất trước khi phân tích.