Thiết kế nhanh và triển khai thực địa bốn công nghệ chẩn đoán tại Sierra Leone, Thái Lan, Peru và Úc: Thành công và thách thức khi đưa biosensor vào ứng dụng

( 0 đánh giá )
Miễn phí

Trong chương trình Thử thách 24 tháng, bốn công nghệ chẩn đoán đã được triển khai thực địa tại Sierra Leone, Thái Lan, Peru và Úc, với hơn 10.000 mẫu được kiểm tra. Hai bộ xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên (LFI) đa mục tiêu được phát triển: ADMD (Active Dengue Melioidosis Detect) phát hiện đồng thời kháng nguyên NS1 của virus dengue và polysaccharide vỏ (CPS) của Burkholderia pseudomallei; và DPP (Dual Path Platform) phát hiện NS1, CPS, kháng nguyên F1 của Yersinia pestis, cùng hai chỉ dấu của Plasmodium (HRP2 và pLDH). Cả hai bộ xét nghiệm đều sử dụng mẫu máu toàn phần từ đầu ngón tay và cho kết quả trong vòng 30 phút. Các thử nghiệm đánh giá độ nhạy, độ đặc hiệu và khả năng hoạt động trong điều kiện môi trường khắc nghiệt (nhiệt độ và độ ẩm cao) cho thấy cả hai bộ xét nghiệm đều có hiệu suất tốt, với ADMD có độ ổn định cao hơn gần ngưỡng phát hiện. Để hỗ trợ người dùng, thiết bị đọc Deki Reader được tích hợp nhằm hướng dẫn quy trình thực hiện, phân tích kết quả bằng quang học, lưu trữ hình ảnh và dữ liệu, đồng thời truyền thông tin lên hệ thống đám mây phục vụ giám sát từ xa. Trong quá trình thử nghiệm, Deki Reader cho thấy độ tin cậy cao và giúp giảm sai lệch do người dùng đánh giá bằng mắt thường, đặc biệt ở các mẫu gần ngưỡng phát hiện. Song song với LFI, công nghệ PCR đa mục tiêu FilmArray cũng được triển khai, sử dụng mẫu máu 200 µl để phát hiện 20 tác nhân gây bệnh sốt cấp tính trong vòng 80 phút. Thiết bị này có quy trình chuẩn bị mẫu đơn giản, phù hợp với người dùng không chuyên, và cho kết quả chính xác cao. Các công nghệ được kiểm tra song song với các phương pháp tiêu chuẩn tại địa phương như nuôi cấy máu, ELISA, PCR và kính hiển vi lam máu. Kết quả thực địa cho thấy tỷ lệ concordance (phù hợp) giữa các công nghệ mới và phương pháp chuẩn đạt trên 85%, ngoại trừ phát hiện sốt rét do đặc điểm tồn lưu của HRP2 và sự khác biệt giữa các chủng Plasmodium. Những thách thức chính bao gồm hướng dẫn sử dụng phù hợp với ngôn ngữ và văn hóa địa phương, lấy mẫu máu đầu ngón tay ở người lao động tay chân, và bảo quản vật tư trong điều kiện nhiệt đới. Tuy nhiên, chương trình đã chứng minh khả năng triển khai nhanh công nghệ chẩn đoán mới, hiệu quả và phù hợp với môi trường thực địa.