Thực phẩm chức năng và thực phẩm bổ sung không có định nghĩa pháp lý rõ ràng nhưng đều chịu sự quản lý của FDA theo Đạo luật FD&C và DSHEA  

FDA không yêu cầu phê duyệt trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, trừ khi chứa thành phần không nằm trong danh sách GRAS hoặc là thành phần mới (NDI)  

Có ba loại tuyên bố sức khỏe được phép: tuyên bố hàm lượng dinh dưỡng, tuyên bố cấu trúc/chức năng, và tuyên bố sức khỏe (SSA, FDAMA, qualified claims)  

Tuyên bố cấu trúc/chức năng không cần FDA phê duyệt nhưng phải kèm theo cảnh báo không phải thuốc chữa bệnh  

Tuyên bố sức khỏe cần được FDA phê duyệt và phải dựa trên bằng chứng khoa học đáng kể  

FTC có quyền xử lý các quảng cáo gây hiểu nhầm, yêu cầu bằng chứng khoa học nghiêm ngặt, ví dụ vụ POM Wonderful bị yêu cầu có ít nhất một thử nghiệm lâm sàng  

Các án lệ như Mayo, Myriad và Alice khiến sản phẩm tự nhiên khó được cấp bằng sáng chế nếu không có “đặc điểm khác biệt rõ rệt”  

Chiến lược bảo hộ IP nên tập trung vào: cải biến cấu trúc sản phẩm tự nhiên, công thức tối ưu, quy trình sản xuất, ứng dụng cụ thể  

Có thể sử dụng đơn tạm thời (provisional application) để giữ ngày ưu tiên  

Ngoài bằng sáng chế, có thể bảo hộ bằng bí mật thương mại nếu sản phẩm dễ bị lách bản quyền  

Quy định mới về ghi nhãn đang được đề xuất, nhưng chưa rõ có áp dụng cho thực phẩm chức năng hay không