Bối cảnh:

  - Vaccine là can thiệp y tế hiệu quả nhất nhưng ngành đang đối mặt với “khoảng trống năng suất”

  - Tá dược giúp tăng cường miễn dịch nhưng dễ gây phản ứng phụ, làm chậm quá trình phê duyệt

  - Chỉ có 4 tá dược được phê duyệt tại EU và Mỹ: Alum, MF59, AS04, AS03

Phương pháp nghiên cứu:

  - Xây dựng khung chuỗi giá trị vaccine: khám phá, tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng, phê duyệt, hậu thị trường

  - Phỏng vấn bán cấu trúc 27 chuyên gia đầu ngành (KOLs) từ 3 nhóm: viện nghiên cứu, công nghiệp, cơ quan quản lý

  - Bài tập xếp hạng trọng số 10 yếu tố giới hạn tốc độ (RLFs) theo mức độ ảnh hưởng

  - Phân tích ANOVA và lý thuyết đại diện–ủy quyền để xác định xung đột lợi ích

Kết quả xếp hạng RLFs:

  - Top 5 yếu tố giới hạn tốc độ:

    1. An toàn

    2. Hiệu quả

    3. Chất lượng

    4. Quy định pháp lý

    5. Chi phí sản xuất và mở rộng quy mô

  - Các yếu tố khác: tính khả thi, giáo dục cộng đồng, giám sát hậu thị trường, sở hữu trí tuệ, truyền thông

Phân tích xung đột lợi ích:

  - Cơ quan quản lý (principal) ưu tiên an toàn và lợi ích cộng đồng

  - Viện nghiên cứu và công nghiệp (agent) ưu tiên hiệu quả, chi phí, và chiến lược đổi mới

  - Xung đột lợi ích nội tại dẫn đến sự khác biệt trong đánh giá RLFs

Khung RIVF – 4 yếu tố xã hội ảnh hưởng đến lợi ích nội tại:

  - Quản lý rủi ro: trách nhiệm, văn hóa tổ chức, tiền lệ lịch sử

  - Chiến lược đổi mới: đổi mới cấp tiến vs. gia tăng, chấp nhận xã hội

  - Định giá: giá trị kinh tế và xã hội của vaccine tá dược

  - Tài trợ: chi phí R&D, hoàn vốn, nguồn đầu tư

Kết luận:

  - Nghiên cứu cung cấp khung đánh giá RLFs có thể áp dụng cho các ngành khác

  - Cần minh bạch hơn về lý do ngừng dự án vaccine để học hỏi từ thất bại

  - Giải quyết xung đột lợi ích giữa các bên có thể tăng tỷ lệ phê duyệt tá dược mới

  - Khuyến nghị hợp tác giữa viện nghiên cứu, công nghiệp và cơ quan quản lý để hài hòa lợi ích