Áp dụng cho các phương pháp sử dụng ADN chip để phát hiện trình tự axit nucleic.

• Quy định các yêu cầu về thiết kế, chế tạo, đánh giá hiệu năng và xác nhận phương pháp microarray.
• - Đưa ra khái niệm giới hạn phát hiện (LODP) và dải tín hiệu tin cậy cho nền microarray.
• - Mô tả các phương pháp phát hiện: huỳnh quang, hiện màu, điện hóa.
• - Yêu cầu đánh giá lý thuyết và thực nghiệm về lai đặc hiệu và lai chéo.
• - Đề cập đến các tiêu chí biểu thị kết quả: dương tính, âm tính, không xác định.
• - Báo cáo thử nghiệm phải tuân theo TCVN ISO/IEC 17025 và nêu rõ quy trình, kết quả, chất chuẩn và mô hình tính toán.