Bối cảnh:

  + Nhiễm khuẩn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sơ sinh ở các nước thu nhập thấp.

  + WHO trước đây khuyến cáo điều trị nội trú bằng kháng sinh tiêm 7–10 ngày, nhưng khó khả thi ở vùng nông thôn DRC.

  + AFRINEST thử nghiệm các phác đồ ngoại trú đơn giản hơn.

• Phương pháp:
•   + Thử nghiệm ngẫu nhiên, mở, đánh giá tương đương.
•   + Đối tượng: trẻ 0–59 ngày có dấu hiệu nhiễm khuẩn nặng, gia đình từ chối hoặc không thể nhập viện.
•   + 4 phác đồ:
•     * A (chuẩn): Gentamicin + penicillin tiêm 7 ngày.
•     * B: Gentamicin tiêm + amoxicillin uống 7 ngày.
•     * C: Gentamicin + penicillin tiêm 2 ngày, sau đó amoxicillin uống 5 ngày.
•     * D: Gentamicin tiêm 2 ngày + amoxicillin uống 7 ngày.
•   + Tiêu chí chính: thất bại điều trị trong 8 ngày (tử vong, xấu đi, không cải thiện, tác dụng phụ nặng).
• - Kết quả chính:
•   + 574 trẻ nhập cuộc, 560 phân tích theo đúng phác đồ.
•   + Tỷ lệ thất bại: A: 11,6%; B: 9,6% (RD -2,0%); C: 9,0% (RD -2,6%); D: 6,7% (RD -5,0%).
•   + Không khác biệt có ý nghĩa, nằm trong biên tương đương ±5%.
•   + Nguyên nhân thất bại thường gặp: không cải thiện đến ngày 4.
• - Thảo luận:
•   + Kết quả tại DRC phù hợp với toàn bộ nghiên cứu AFRINEST.
•   + Phác đồ D (2 mũi gentamicin + uống amoxicillin) đơn giản nhất, hiệu quả tương đương, thuận lợi triển khai cộng đồng.
•   + Giám sát chặt chẽ trong nghiên cứu có thể làm giảm tử vong so với thực tế.
•   + Cần nghiên cứu khả thi khi mở rộng quy mô trong điều kiện thường quy.
• - Kết luận:
•   + Các phác đồ kháng sinh đơn giản, đặc biệt phác đồ chủ yếu uống thuốc, an toàn và hiệu quả ở vùng nghèo DRC.
•   + Khuyến nghị áp dụng khi điều trị chuẩn không khả thi, nhằm tăng tỷ lệ tiếp cận và giảm tử vong sơ sinh.