Bối cảnh:

  + Hệ thống y tế thường ưu tiên tiêu chuẩn hóa để kiểm soát chi phí, nhưng điều này làm giảm khả năng đáp ứng nhu cầu cá thể.

  + Y học cá thể hóa (PM) dựa trên hồ sơ di truyền, sinh lý, bệnh sử để tối ưu điều trị.

• Thách thức của PM:
•   + Lợi ích chưa đồng thuận giữa các bên: hãng dược, bảo hiểm, bác sĩ, bệnh nhân, cơ quan quản lý.
•   + Rủi ro về an toàn, hiệu quả, pháp lý khi pha chế cá thể.
• - Tiềm năng in 3D:
•   + Tạo liều lượng, hình dạng, tốc độ giải phóng thuốc theo hồ sơ từng bệnh nhân.
•   + Sản xuất theo nhu cầu, giảm tồn kho, tiết kiệm nguyên liệu.
•   + Cho phép kết hợp nhiều hoạt chất trong một đơn vị liều.
•   + Hỗ trợ nghiên cứu và phát triển thuốc mới khi kết hợp AI/machine learning.
• - So sánh với pha chế truyền thống:
•   + Pha chế thủ công: khó chuẩn hóa quy trình, chất lượng biến động.
•   + In 3D: quy trình chuẩn hóa, đầu ra vẫn cá thể hóa.
• - Mô hình đề xuất:
•   + Nhà thuốc pha chế trang bị in 3D, tích hợp dữ liệu đơn thuốc và hồ sơ bệnh nhân.
•   + Rút ngắn chuỗi cung ứng: sản xuất – phân phối – cấp phát gộp tại điểm bán.
•   + Tăng vai trò của dược sĩ trong hệ thống y tế.
• - Lợi ích:
•   + Cân bằng giữa tiêu chuẩn hóa (hiệu suất) và cá thể hóa (hiệu quả).
•   + Giảm chi phí, tăng chất lượng điều trị, nâng cao sự hài lòng của bệnh nhân.
• - Vấn đề cần giải quyết:
•   + Chuẩn hóa nguyên liệu, quy trình, kiểm soát chất lượng.
•   + Khung pháp lý, an toàn, đào tạo nhân lực.
•   + Thay đổi nhận thức của các bên liên quan.