Bối cảnh:

  - Insulin là thuốc thiết yếu nhưng vẫn khó tiếp cận ở cả nước giàu và nghèo

  - Thị trường chuyển từ insulin người sang insulin analog đắt tiền

  - Ba đến bốn công ty lớn chi phối thị trường toàn cầu

Phân tích bằng sáng chế:

  - Dữ liệu từ Orange Book (Mỹ), Health Canada, WIPO PatentScope, EPO INPADOC

  - Hầu hết bằng sáng chế insulin analog sẽ hết hạn vào năm 2025–2030

  - Các công ty vẫn tiếp tục nộp đơn bằng sáng chế mới, đặc biệt ở các thị trường lớn như Trung Quốc, Ấn Độ, Brazil

  - Số lượng bằng sáng chế rất ít ở châu Phi, đặc biệt là tại các nước thuộc OAPI và ARIPO

Tương quan thống kê:

  - Có mối liên hệ vừa phải giữa số lượng bằng sáng chế và gánh nặng bệnh tiểu đường (rho = 0.52, p < 0.005)

  - Không có tương quan đáng kể giữa số bằng sáng chế và thu nhập bình quân đầu người

Thị trường và nhà sản xuất:

  - Các công ty như Biocon, Wockhardt, Tonghua Dongbao, Zhuhai là số ít nhà sản xuất insulin tại các nước đang phát triển có nộp đơn bằng sáng chế

  - Sản phẩm insulin gốc vẫn tồn tại nhưng bị lấn át bởi analog

  - Việc thiếu thuốc gốc không phải do rào cản bằng sáng chế mà do yếu tố thị trường, hành vi bác sĩ và bệnh nhân

Giải pháp chính sách:

  - Khuyến khích sản xuất insulin gốc và thuốc tương tự sinh học

  - Sử dụng cơ chế phê duyệt nhanh như 505(b)(2) tại Mỹ hoặc biosimilar tại EU

  - Thúc đẩy đấu thầu tập trung, mua sắm chung để giảm giá

  - Cân nhắc đấu thầu hạn chế để duy trì cạnh tranh và chất lượng

  - Cần nâng cao năng lực quản lý và giám sát tại các quốc gia thu nhập thấp

Kết luận:

  - Cần hành động toàn cầu để đảm bảo tiếp cận insulin vào dịp kỷ niệm 100 năm điều trị bệnh tiểu đường bằng insulin

  - Việc khuyến khích sản xuất và xuất khẩu insulin gốc là hướng đi khả thi

  - Sở hữu trí tuệ không phải là rào cản chính, nhưng cần chính sách hỗ trợ để phá vỡ thế độc quyền thị trường