Bối cảnh:

  + Zona do tái hoạt động VZV, nguy cơ tăng theo tuổi.

  + RZV (Shingrix®) hiệu quả cao ở người ≥50 tuổi.

  + Tdap giúp phòng bạch hầu, uốn ván, ho gà ở người lớn.

  + Đồng tiêm giúp tăng tiện lợi, cải thiện bao phủ.

• Phương pháp:
•   + Ngẫu nhiên 1:1: 
•     * Nhóm đồng tiêm (Co-Ad): RZV liều 1 + Tdap ngày 0, RZV liều 2 tháng 2.
•     * Nhóm chứng: Tdap ngày 0, RZV liều 1 tháng 2, RZV liều 2 tháng 4.
•   + Đo kháng thể anti-gE (RZV) và anti-D, anti-T, anti-PT, anti-FHA, anti-PRN (Tdap) bằng ELISA.
•   + Tiêu chí không kém hơn: UL 95% CI của tỷ số GMC (Chứng/Đồng tiêm) <1,5 hoặc chênh lệch tỷ lệ ≥1,0 IU/mL <10%.
• Kết quả chính:
•   + VRR anti-gE sau RZV liều 2: 97,8% (Co-Ad) vs 97,9% (Chứng).
•   + GMC anti-gE: tỷ số Chứng/Co-Ad = 1,11 (đạt không kém hơn).
•   + Tdap: đạt không kém hơn với anti-FHA, anti-PT, anti-D, anti-T; không đạt với anti-PRN (tỷ số GMC = 1,27; UL 95% CI >1,5).
•   + Tỷ lệ ≥1,0 IU/mL: anti-D ~74–75%, anti-T ~96–97% ở cả hai nhóm.
•   + Phản ứng tại chỗ thường gặp: đau (RZV ~83–85%, Tdap ~38–45%); toàn thân: đau cơ, mệt mỏi.
•   + Tác dụng phụ nghiêm trọng hiếm, không liên quan vắc-xin; không ghi nhận bệnh tự miễn tiềm tàng.
• Diễn giải:
•   + Đồng tiêm RZV và Tdap không ảnh hưởng đáng kể đến đáp ứng miễn dịch RZV và hầu hết kháng nguyên Tdap.
•   + Không có vấn đề an toàn mới.
•   + Có thể áp dụng đồng tiêm để tăng tuân thủ tiêm chủng ở người ≥50 tuổi.
• Khuyến nghị:
•   + Có thể tiêm đồng thời RZV và Tdap trong cùng buổi cho người ≥50 tuổi.
•   + Cần nghiên cứu thêm về ý nghĩa lâm sàng của đáp ứng anti-PRN thấp hơn.